Programa básico:

ESPECIFICAÇÕES DAS ÁREAS FÍSICAS

  • Áreas mínimas
  • Fluxos operacionais
  • Revestimentos

REQUISITOS GERAIS DO SISTEMA DA QUALIDADE

  • Disposições gerais
  • Responsabilidade gerencial
  • Pessoal
  • Gerenciamento de risco
  • Controles de Compras

DOCUMENTOS E REGISTROS DA QUALIDADE

  • Requisitos gerais
  • Registro histórico do produto
  • Registros de inspeções e testes.

CONTROLE DE PROJETO E REGISTRO MESTRE DE PRODUTO (RMP)

  • Controle de Projeto
  • Registro Mestre do Produto (RMP)

CONTROLES DE PROCESSO E PRODUÇÃO

  • Instruções gerais
  • Controles de embalagem, rotulagem e instruções de uso.
  • Inspeção e testes
  • Inspeção, medição e equipamentos de testes.
  • Validação
  • Controle de mudanças

MANUSEIO, ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO E RASTREABILIDADE.

  • Manuseio
  • Armazenamento
  • Distribuição
  • Transporte
  • Identificação e rastreabilidade
  • Componentes e produtos não conformes

AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS

  • Ações Corretivas e Preventivas
  • Gerenciamento de reclamações
  • Auditoria da qualidade

INSTALAÇÃO E ASSISTÊNCIA TÉCNICA

  • Instalação
  • Assistência Técnica

TÉCNICAS DE ESTATÍSTICA